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一文讀懂 | 上半年營收利潤雙增長,海外銷售同比增長33%

發(fā)布日期:2024 - 08 - 20

01 內外銷收入齊增長 主營產品地位穩(wěn)固:2024年上半年,公司國內營銷加強對區(qū)域市場和各類市場終端實施精細化管理和精準化覆蓋,自有藥品及代理產品收入66,785.80萬元,同比增長15.20%,核心產品“賽若金”在國內短效注射用人干擾素的市場占有率保持排名第一,“依普定”在國內人促紅素的市場占有率排名第二。國外營銷持續(xù)夯實基層組織架構,深耕當?shù)厥袌觯瑢崿F(xiàn)海外銷售收入9,009.50萬元,同比增長33%。

02 打開歐盟市場 海外商業(yè)化進入收獲期:截至報告期,公司圍繞抗腫瘤、自免、內分泌等領域積極引進高端藥物累計13款,正全力推進多個國家的市場準入和銷售落地。其中,白蛋白紫杉醇7月獲得歐盟委員會上市批準,8月開始向歐盟市場發(fā)貨,實現(xiàn)了新興市場往成熟市場的擴張,全球銷售渠道已覆蓋歐盟、巴西、埃及、菲律賓、印尼等約70個國家和地區(qū),向公司全球化目標邁出關鍵一步。

03 差異化研發(fā)創(chuàng)新 為長期發(fā)展蓄能:今年以來,公司在研發(fā)管線優(yōu)化上,實施差異化創(chuàng)新。研發(fā)管線立足于改良型創(chuàng)新藥與創(chuàng)新藥分類的基礎上,針對疾病領域進行差異化設計布局,公司上半年持續(xù)立項開發(fā)抗體類創(chuàng)新藥物,并通過充分利用AI、計算機輔助藥物設計(CADD)等數(shù)字化手段,優(yōu)化藥物創(chuàng)新、分子發(fā)現(xiàn)路徑,推動新藥研發(fā)向高端、高效、經濟的數(shù)字化轉型,加速實現(xiàn)公司研發(fā)管線向創(chuàng)新藥的全面轉變。圍繞重點聚焦的疾病領域,已立項創(chuàng)新藥項目12個,完成了多個新藥PCC分子創(chuàng)制,多個項目進入工藝開發(fā)階段。


2024年8月19日,科興生物制藥股份有限公司(股票代碼688136.SH)發(fā)布了2024年半年度業(yè)績報告,上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入7.6億元,同比增長17.09%,實現(xiàn)營業(yè)利潤4,776萬元,同比增長165%,扣非凈利潤為2,153萬元,同比增長130%。營收與利潤均呈增長態(tài)勢,展現(xiàn)出公司高質量的經營能力。

此外,在整體盈利能力大幅提升的同時,公司股票也在一定程度上獲得投資者青睞,股東戶數(shù)較以往更為集中,前十大股東中5家機構投資者報告期增持超468萬股。

高質量經營 盈利能力整體提升

收入端持續(xù)增長:上半年實現(xiàn)收入7.6億元,同比增長17.09%,其中第二季度收入3.99億元,同比增長22.34%。國內收入持續(xù)增長得益于核心產品依普定、賽若金、白特喜銷量實現(xiàn)較大幅度增長;國外銷售收入9,009萬元,同比超過30%的增長。內外銷雙管齊下,成為業(yè)績提升的重要驅動力。

費用端控費顯成效:公司繼續(xù)深化全業(yè)務流程的精益管理,內部運營效益得以提升,報告期內,銷售費用、研發(fā)費用較上年同期均有所下降,管理費用率和財務費用率保持不變。

盈利能力大幅提升:報告期內,實現(xiàn)營業(yè)利潤4,776萬元,同比增長165%,扣非凈利潤為2,153萬元,同比增長130%,實現(xiàn)扭虧為盈。

商業(yè)化實力迎豐收 海外業(yè)務后勁長足

公司2024年“狠抓商業(yè)化”,國內業(yè)務實現(xiàn)較大增長,自營核心產品市場占有率依然堅挺。上半年實現(xiàn)國內自有藥品及代理產品收入66,785.80萬元,同比增長15.20%。主要得益于公司國內營銷團隊持續(xù)深化對區(qū)域市場和各類市場終端實施精細化管理和精準化覆蓋,不斷擴大銷售規(guī)模,深挖產品渠道新需求,探索線上電商平臺發(fā)展新機遇,不斷擴大市場覆蓋,主營核心產品的市場占有率得到穩(wěn)固提升。根據(jù)北京國藥誠信的數(shù)據(jù)顯示,2024年上半年,核心產品“賽若金”在國內短效注射用人干擾素的市場占有率保持排名第一;“依普定”在國內人促紅素的市場占有率保持排名第二,引進產品“類停”在英夫利西單抗市場占有率排名第二。

電商渠道方面也已實現(xiàn)常樂康、克癀膠囊等多個產品在線上各大藥房的銷售,其中常樂康長期在京東排行榜“腹瀉用藥榜”和天貓排行榜“腹瀉用藥”中排名前列,一定程度上提高了產品品牌影響力。

作為公司長期建設的價值平臺,海外商業(yè)化進入收獲期,為未來發(fā)展奠定堅實基礎。公司引進產品白蛋白紫杉醇歐盟獲批上市,進入海外商業(yè)化兌現(xiàn)階段;公司不斷完善和拓展新興市場的商業(yè)化布局,以巴西、墨西哥、新加坡、埃及、越南等海外分子公司為支點,深度輻射、覆蓋整個中美、南美、東南亞、中東北非等區(qū)域的海外商業(yè)化營銷矩陣。推動出海產品在發(fā)達市場及新興市場共約70個國家110多個項目注冊進程。英夫利西單抗在秘魯獲批上市,并取得巴西、泰國、埃及的GMP認證;貝伐珠單抗取得印度尼西亞、埃及、哥倫比亞GMP認證,標志著科興制藥海外商業(yè)化的價值兌現(xiàn)與回報正在加速。

科興制藥聚焦抗腫瘤、自免、代謝疾病等領域,持續(xù)開展產品引進,為海外商業(yè)化戰(zhàn)略提供產品支持,確保海外業(yè)務的可持續(xù)發(fā)展。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù),腫瘤、糖尿病、自體免疫疾病為2023年全球前三大治療領域,而特別是在乳腺癌治療領域,公司注重引進產品組合,其中白蛋白紫杉醇、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、奈拉替尼、艾立布林、派柏西利、奧拉帕利片等涵蓋一線到后線、靶向+化療及圍手術期輔助治療等不同分型、不同階段的7款重磅產品,形成了在重點腫瘤領域的產品矩陣,全方位滿足醫(yī)患的用藥需求。

研發(fā)管線差異化布局 為長期發(fā)展蓄動能

今年以來,公司的研發(fā)創(chuàng)新加速轉向創(chuàng)新藥研發(fā)賽道,研發(fā)創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn);改良型創(chuàng)新藥作為優(yōu)勢研發(fā)管線,研發(fā)進度高效推進。上半年,公司不斷完善、均衡公司管線布局,創(chuàng)新型研發(fā)管線占比逐漸提升。

數(shù)字化賦能,創(chuàng)新藥型藥物研發(fā)再提速 上半年,公司聚焦重點疾病領域,持續(xù)立項開發(fā)抗體類創(chuàng)新藥物,推動在研產品管線的優(yōu)化,實現(xiàn)公司研發(fā)管線向創(chuàng)新藥的全面轉變。報告期內,公司充分利用AI、計算機輔助藥物設計(CADD)等數(shù)字化手段,高效優(yōu)化藥物創(chuàng)新、分子發(fā)現(xiàn)路徑,獲得了體外活性優(yōu)異、動物藥效非劣于甚至優(yōu)于國外產品分子的PCC分子,整體成藥性高、安全性高。目前,多個創(chuàng)新項目均已完成PCC分子創(chuàng)制,陸續(xù)進入工藝開發(fā)階段。同時,針對優(yōu)勢產品研發(fā)管線,高效組織研發(fā)工作,全力推進核心研發(fā)項目進度,實現(xiàn)了高質量的研發(fā)成果交付。其中,

創(chuàng)新型藥物

(1) GB10 項目,是高濃度眼科專用蛋白藥物制劑,用于眼底血管增生疾病的治療。雙特異性抗體結構,生物活性和動物藥效都非劣于國外產品,攻克了高濃度制劑難關,獲得了超高濃度的專用制劑處方。

(2) GB12 項目,采用AI輔助的IL-4Ra抑制型表位的抗體改造,親和力與母本dupilumab可比,表位與母本一致。

(3) GB18 項目,用于腫瘤惡病質的治療,采用獨特的納米抗體結構,藥效非劣于國外產品,穩(wěn)定性顯著優(yōu)于國外產品,表達量(10.0g/L)達到國內先進水平,成本較低,并完成了國際專利布局。

(4) GB19 項目,針對自身免疫疾病領域的多適應癥,PCC分子體外活性、動物藥效與對比產品相當,高濃度制劑可開發(fā)性優(yōu)于對比產品分子,成藥性良好。

(5) GB20 項目,針對全新一代IBD靶點,采用創(chuàng)新型的分子結構,PCC分子體外活性為對比產品的10倍;差異化表位,免疫原性低,安全性高。

改良型創(chuàng)新藥

(1)GB05 項目,是小兒RSV對癥治療的人干擾素1b吸入溶液項目,正有序開展Ⅲ期臨床入組,主要用于兒童呼吸道合胞病毒(RSV)呼吸道感染(肺炎、毛細支氣管炎)的治療。目前國內尚無用于RSV防治的有效手段,公司人干擾素a1b吸入溶液的快速如期推進,有望成為首批治療兒童RSV感染的對癥藥物。

(2)GB-K02 項目,則聚焦海外新興市場的聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液,目前III期臨床組長單位確定,根據(jù)DataBridgeMarketResearch數(shù)據(jù)顯示,預計2030年全球升白藥市場規(guī)模約60億美金。升白藥作為抗腫瘤一線用藥,在全球抗腫瘤治療中發(fā)揮重大作用,特別是在拉美、東南亞等新興市場國家存在較大的未滿足的臨床需求。

 

面對醫(yī)藥行業(yè)政策改革帶來的行業(yè)競爭格局變化,今年上半年,公司在既定的戰(zhàn)略方向及布局指引下,圍繞“狠抓商業(yè)化,堅定研發(fā)創(chuàng)新,積極推進國際化”的經營策略開展各項工作,經營質量得到顯著提升。未來公司將通過持續(xù)推進商業(yè)化進程和研發(fā)創(chuàng)新,繼續(xù)秉承“精益制藥、精益用藥、守護健康”的使命,深化產品和服務質量,強化市場競爭力,惠及更多醫(yī)患。